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Tag Archives | en iso 14971

FMEA und Risikomanagement gemäß ISO 14971

Risikomanagement vs FMEA Das Risikomanagement für Medizinprodukte ist ein umfassender Ansatz, einschließlich der Anforderungen für die Planung zur Entwicklung eines Produkts bis hin zu den Anforderungen an ein Produkt, das nicht mehr auf dem Markt ist. Auch wenn die Norm für die Anwendung von Risikomanagement für Medizinprodukte seit nahezu 15 Jahren etabliert ist, gibt es […]

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